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依帕列净

 

依帕列净

商品名:Jardiance
通用名:Empagliflozin(BI 10773)
中文名:依帕列净
CAS 登录号: 864070-44-0

注册分类

3+3

适应症

  治疗成年II型糖尿病。

剂型和规格

片剂:10mg、25mg

品种概述

依帕列净为勃林格殷格翰公司和礼来公司共同研发,2014年3月21日,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会建议批准钠葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂依帕列净(empagliflozin)用来治疗成年II型糖尿病患者。

专利信息:

CN1930141 (A),CN103030617

国内申报情况:

国内暂无申报

项目综述:

欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准勃林格殷格翰与礼来公司的SGLT2抑制剂empagliflozin(商品名Jardiance)作为辅助药物结合饮食与锻炼用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

在人口老龄化及糖尿病发病率逐年升高的推动下,全球糖尿病用药市场将有望实现稳健增长。糖尿病是一种困扰全球的慢性高发疾病,据世界卫生组织统计,全世界有3.47亿人患有糖尿病,超过80%的糖尿病死亡发生在低收入和中等收入国家,2004年,估计有340万人死于空腹高血糖带来的后果,2010年的估计死亡数字与之相似。据预测,到2030年糖尿病将成为全球第七大死亡原因。

据相关数据显示,到2017年糖尿病将成为发达国家第二大疾病领域,因此,研发管线中处于末期的产品的上市及随后的表现值得关注,SGLT2抑制剂Empagliflozin作为辅助药物结合饮食与锻炼用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制,它的研究上市将给糖尿病治疗现状带来不错的改善。

依帕列净作为肾脏钠葡萄糖共转运载体2 (SGLT2)抑制剂,能增加尿液中葡萄糖的排泄,因此能不依赖于β-细胞的功能降低血糖水平。一项涉及全球15个国家的随机、双盲、平行分组、安慰剂对照、Ⅲ期临床研究结果提示,在伴2~3期慢性肾脏病(CKD)的II型糖尿病患者中,在其他降糖药物治疗效果不佳的情况下,加用钠葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂依帕列净(empagliflozin,25 mg或10 mg)治疗52周可显著改善HbA1c水平,其耐受性良好。在临床试验中,两个剂量的依帕列净均可导致有临床意义的血糖控制,体重减轻以及收缩压下降。

 
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