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鲁比前列酮

【CAS No.】136790-76-6
【商品名】Amitiza
【中文别名】7-[(1R,4R,6R,9R)-4-(1,1-二氟戊基)-4-羟基-8-氧代-5-氧杂双环[4.3.0]壬烷-9-基]庚酸
【适应症】成人慢性特发性便秘,便秘型肠易激综合症(只用于18岁以上女性患者)。
我公司开发的3.1类新药“鲁比前列酮胶囊”即将申报临床,有兴趣的企业可联系合作申报。
鲁比前列酮介绍:
本品为一局限性氯离子通道激活剂,可选择性活化位于胃肠道上皮尖端管腔细胞膜上的2型氯离子通道(CIC-2),增加肠液的分泌和肠道的运动性,从而增加排便,减轻慢性特发性便秘的症状,且不改变血浆中钠和钾的浓度。鲁比前列酮属于选择性氯通道激活剂,具有新颖的作用机制,能经提高肠液分泌和增强对有利于通便的肠能动性而缓解便秘症状。但鲁比前列酮禁忌用于具机械性胃肠梗阻史的那些个体。
鲁比前列酮是依据两项合计包括479例每周自发性排便次数少于3次且 种症状至少存在6个月以上患者的安慰剂对照、随机Ⅲ期临床试验结果而获FDA批准的。两项试验均显现,鲁比前列酮治疗可使大多数患者在用药24小时内即产生自发性排便。研究结果还显示,鲁比前列酮治疗患者的便秘严重程度、腹部肿胀和不适改善能够持续6~12个月,且这些作用与患者性别、人种和年龄(65岁以下或以上)无关。

 
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